联合制药版恩西地平股票垫资流程
急性髓系白血病是一种造血干细胞的恶性克隆性疾病，骨髓中的髓系原始细胞大量增殖，抑制正常造血功能，导致贫血、出血、感染等一系列症状。在 AML 患者中，有一部分人存在 IDH2 基因突变。IDH2 基因编码的异柠檬酸脱氢酶 2 在细胞代谢中起着关键作用，它参与三羧酸循环，将异柠檬酸转化为 α- 酮戊二酸。而当 IDH2 发生突变时，其编码的酶活性发生改变，会产生一种异常代谢产物 2 - 羟基戊二酸（2-HG）。2-HG 的大量积累会干扰正常的细胞分化和造血功能，促使白血病细胞的增殖和存活，让 AML 的病情更加复杂和难治。
展开剩余78恩西地平的使用联合制药版恩西地平
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作用机制
恩西地平是一种口服的小分子IDH2抑制剂，主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性AML患者。在AML患者中，大约12%的患者会出现IDH2基因突变，这种突变会导致IDH2酶活性失调，进而产生过多的致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）。2-HG的积累会干扰正常的细胞分化和增殖过程，促进白血病细胞的增殖和存活。恩西地平通过特异性地抑制IDH2突变酶的活性，阻断2-HG的生成，从而恢复正常的细胞分化过程，减缓疾病的进展
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规格＆价格
50mg/片x30片/盒；￥1579
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服药指南
用药剂量为每次100mg，每日一次，给药可不考虑进食情况，即既可与食物同服，也可单独服用。治疗过程中应持续用药，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。如果没有出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，至少需要治疗6个月。
02临床疗效与实验数据恩西地平的疗效在多项临床试验中得到了充分验证。其中，一项开放标签、单组、多中心、两队列的临床试验（研究AG221 - C - 001，NCT01915498）为我们提供了重要的数据支持。
该试验纳入了199名携带IDH2突变的复发或难治性AML成年患者。这些患者被分配到每日接受100毫克恩西地平的剂量组。
结果显示，在199名患者中，总缓解率（ORR）达到了40.2%（80名患者）。其中，完全缓解（CR）率为19.6%（39名患者），完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）率为19.6%（39名患者），部分缓解（PR）率为1.0%（2名患者）。值得一提的是，中位缓解持续时间（DOR）从首次缓解到疾病进展或复发的时间为8.2个月。
此外，对于达到CR/CRh的患者，首次缓解的中位时间为1.9个月，CR/CRh最佳缓解的中位时间为3.7个月。这些数据表明，恩西地平在治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML患者中具有良好的疗效，能够有效诱导疾病缓解，延长患者的缓解期。
03注意事项1、胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将恩西地平给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法
应告知孕妇，使用恩西地平时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。
2、胆红素升高：恩西地平可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。
3、非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加
4、肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。
药品批文
3、非感染性白细胞增多：恩西地平可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加
4、肿瘤溶解综合征：恩西地平可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。
恩西地平作为一种新型的IDH2抑制剂股票垫资流程，为携带IDH2突变的复发或难治性AML患者带来了新的希望。其通过特异性地抑制IDH2突变酶的活性，恢复正常的细胞分化过程，从而减缓疾病的进展。同时，恩西地平还具有良好的安全性和耐受性，大多数患者能够耐受其常见副作用，且严重不良反应也可通过及时治疗得到有效控制。未来，随着更多相关研究的开展和临床应用的推广，恩西地平有望为更多AML患者带来福音。
发布于：新加坡